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醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測

簡要描述:廣電計量醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測、藥品GMP車間檢測,依據(jù)《藥品生產(chǎn)管理質量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》等規(guī)范,對各類醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的潔凈度進行監(jiān)測。

  • 廠商性質:工程商
  • 更新時間:2025-05-29
  • 訪問次數(shù):182

詳細介紹

品牌廣電計量產(chǎn)地國產(chǎn)
服務類別儀器設備計量校準服務區(qū)域全國
服務周期常規(guī)3-5個工作日服務資質CMA/CNAS認可
服務證書紙質/電子證書增值服務計量類培訓
特色服務可加急,最快當天計量

        廣電計量擁有經(jīng)驗豐富的技術團隊,可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術室、生物安全實驗室保健食品GMP車間、化妝品間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、調試、咨詢等專業(yè)技術服務。 本中心已通過國家實驗室認可委(CNAS) 認證和計量認證(CMA)檢測報告真實反映廠房實際情況,可作為第三方公正評價的依據(jù),同時可用于QS認證和GMP認證。


醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測規(guī)范

        醫(yī)藥行業(yè)作為關系人們健康的重要行業(yè),一直以來也是受國家監(jiān)控最為嚴格的行業(yè),其生產(chǎn)車間潔凈度能否達標,將直接影響到企業(yè)能否通過GMP驗收,能否按時按質投入生產(chǎn)。

        《藥品生產(chǎn)管理質量規(guī)范》及GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》等規(guī)范標準對醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房建設要求和管理要求都做了明確規(guī)定,我們可以依照相關標準規(guī)范對各類醫(yī)藥行業(yè)潔凈車間的潔凈度進行監(jiān)測,包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數(shù)、風速、檢漏等參數(shù)的檢測,為相關企業(yè)的設計施工、工程驗收和日常監(jiān)管提供可靠的數(shù)據(jù)支持。


醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房檢測檢測項目

檢測類型管理規(guī)定檢測項目檢測依據(jù)
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房《藥品生產(chǎn)管理質量規(guī)范》GB 50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》懸浮粒子、溫度、相對濕度、換氣次數(shù)/平均風速、靜壓差、噪聲、照度、浮游菌、沉降菌等

GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法

GB/T 16293-2011醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法

GB/T 16294-2012醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法

GB 50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

技術服務依據(jù)

客戶檢測參數(shù)服務要求:

· 《中華人民共和國計量法》及相關配套法律、法規(guī)、規(guī)定;

· 中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測項目及技

術能力范圍;

· 中國計量認證(CMA)認可準則及相關政策和管理制度,獲認可的檢測對象及參數(shù);

· 公司體系運行及管理要求,業(yè)務服務、技術服務流程及制度;

· 近年檢測服務實施經(jīng)驗及合同履行情況;

· 專用設備現(xiàn)場考察及技術溝通。


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